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药品泡罩包装新亮点

2021-07-07 来源:辽阳机械信息网

药品泡罩包装新亮点

泡罩包装是当前制药企业应用最为广泛、发展速度最快的片剂包装材料之一,也是目前中国保健食品、药品固体剂型的主要包装形式。市场对于这一包装形式提出了更高的要求,新的材料、设备及包装功能应运而生。

泡罩包装既方便又安全

基层材料

泡罩包装所用的基层材料,最常见的是聚氯乙烯(PVC)硬片。PVC有良好的兼容性能,易于成型和密封,价格低廉,透明度、阻隔性和机械强度基本上可以满足药品包装的要求。但阻隔水蒸气的能力和热稳定性能较差,对于防潮要求较高的产品,PVC则不尽如人意。而且,PVC含有危害人体健康的微量单体,在废料处理时还会造成二次污染。因此,PVC硬片有逐渐被淘汰的趋势,取而代之的将是阻隔性能更高的PVDC复合硬片和更为环保的PP片材。

PVDC复合硬片

PVDC与 EVOH、PAN一起,被公认为三大高阻隔材料。采用PVDC与其它薄膜材料复合或涂层制成的多层复合硬片,如PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC和BOPP/PVDC等,透氧率、透湿率和防潮性、阻隔性能都明显优于单一材料的薄膜,为泡罩包装提供了物美价廉的选择。

PVDC复合硬片除具有塑料的一般性能外,还具有自熄性、耐油性、保香性以及优异的防潮、防霉等性能,同时具有优良的印刷和热封性,是众多塑料包装材料中综合阻隔性能最好的一种。它既不同于EVOH(聚乙烯醇)随着湿度增加而使阻隔性能明显下降,也不同于PAN由于吸水性使阻隔性能变差,而是一种阻湿、阻气皆优的高阻隔材料,环境条件对其阻隔性能的影响很小。目前这种硬片已经较为广泛地用于泡罩包装中,相信仍将长时期地主导这一应用领域。

改性PP片材

随着环保观念的深入人心,PP片材逐渐成为目前国际医药包装领域盛行的新材料。经过改性后的PP片材具有优良的气密性、透明性、绝缘性、较高的耐冲击强度和良好的加工性能,无毒无害。

与PVC相比,PP拥有更优良的气体、水分阻隔性能和回收再利用功能。而与PVDC相比,PP的加工性能更胜一筹,例如PP分子没有极性,故不会产生如PVDC与金属生产设备粘合的恼人情形。PP为一种部分结晶的塑料。在生产过程中,经过双向拉伸,它会处于高弹状态,在加热时晶格更会被破坏,令薄膜明显收缩。此外,PP片材在压延工艺生产过程中,拉伸度减至零,若配合骤冷技术,由于其内部晶体很小,避免了塑料呈高弹态这个不利的生产情况。因此,PP片材被越来越多地用作泡罩包装的基层材料。

新型设备

随着制药厂GMP改造的深入开展,一些落后的、不符合药品生产质量要求的生产设备都将面临淘汰。更能适应市场需求的、擅长某项功能的设备陆续推向市场。

将次品自动补齐的泡罩包装机

德国一家公司设计的泡罩包装机,采用伺服电机控制每个工位,因而不会出现误差积累,使机械运行精度大幅提高,并节约包材。其随机控制的在线检样以及独特的补料仓设计,可以随时检测产品质量,一旦发现有破损或空泡的产品被剔除,补料仓会自动下落合格产品补齐。

灵活、高效的泡罩包装机

Uhlmann公司在2005国际包装展(interpack)期间推出了B 1880新型高速热成型机,据称是当今全球速度最快的热成型机,每分钟最多可生产1300个泡罩。B 1880成型机包括两种机型:MTI机型和MTK机型,前者配有间歇式基材转位装置和压板封口装置,后者配有连续运转式旋转封口装置。据Uhlmann公司介绍,B 1880成型机具有低成本、高效率、可靠性高、符合卫生标准等特点,可对操作人员提供附加保护,配有便于操作的控制装置,整机操作十分简便。

先进的泡罩包装解决方案

Marchesini的泡罩包装建立在一个模块化结构的理念上,因为这样可以使得每一台生产设备都能适应不同的外部环境或生产线,避开障碍物、隔离区等一些可能对包装设计造成问题的因素。MB430正是基于这种理念设计完成的。

事实上,每一个设备单元都有自己配套的伺服电机,使得每一部分的功能相对独立,即每一部分都可以根据不同的生产需要单独进行调整。操作员可以单独设定每一个参数,从预热装置到切割装置,从加料装置到密封装置,每一步的参数都能得到优化。灵活性和模块化同时还意味着该设备可以在各种不同条件下与下游产品实现良好的连接。比如,不仅有直线的,也有U型的,还有在90°角处前面有突起的,在90°角处后面有突起的,这4种纸箱包装机与泡罩包装机的联合可以利用Robocombi来完成。

新的泡罩包装设备的一个主要创新和特点是装料设备可以移动,方便取下来进行清洗和调整尺寸等操作。只需按下操作系统上的一个按钮,装料设备就会自动从设备上脱离并落在一个专用的架子上,随后可以在一个合适的环境下对装料设备进行清洗,并且与传统的尺寸调整工艺相比,所需要的停顿时间可以明显缩短。

Robocombi是Robocombi Marchesini集团开发的一套革命性的新型连接系统。Robocombi是一个三轴自动装置,可将泡罩包装系统以及纸箱包装机连接起来。从MB430下来的包装由一个加速装置运到Robocombi带上,从那里由抽气机吸起,然后根据电脑设计的包装计划码放到纸箱包装机的容器里。这套装置的优点很多,其中最显着的是它拥有处理各种包装的能力,无论这种包装的三维形状和性质如何不同。

包装新品种

泡罩包装设备在不断更新,更加人性化的新型包装形式也随之出现。

为老年人设计的泡罩包装

Colbert包装公司生产的PharmaDial泡罩卡片获得了儿童安全F1等级。它能顺利通过这一等级的考核是因为公司用了BlisterGuard纸板,这种纸板使用了来自Valeron Strength Films的具有高抗撕裂强度的交叉层合薄膜。PharmaDial的特点是:它有一个泡罩部件,使用者必须将其旋转90度才能获得药品,这个部件很容易抓住,在针对老年人进行的测试中反映良好。

“监督”患者吃药的泡罩包装

为了防止药物误吃,市场上推出了药物泡罩包装卡(blister card)。这种技术结合成本低廉的微芯技术进行编程,可根据服药周期向患者发出“嘟嘟”提示音。该袖珍型装置还能监控患者实际服药的时间。在再次置换时,资料可下载到电脑并由药剂师进行评估。如果发现问题,可进行咨询或采取其它预防措施,以避免不良后果。资料可通过电子方式发送给医生,以便进行治疗临床评价。

为协助病患者更有效使用药品,泡罩包装卡上带有服药时间表、醒目的提示以及针对一天里面不同时间的颜色代码,甚至可将多种药物包装在一起以方便服用。

儿童安全泡罩包装

Tap药品公司(Tap Pharmaceutical Products)将其生产的用于治疗胃病的兰索拉唑胶囊(Prevacid)和治疗关节炎的普生片剂(Naprosyn)两种处方药一起包装在DosepakTM套装中。

DosepakTM套装由美德维实伟克公司(Mead Westvaco)开发,这种套装包括:外层纸盒、泡罩板和独特的锁扣装置。Tap药品公司的这两种处方药的包装内包括:两片0.012易封合SBS(Easy Seal Plus SBS)热封合泡罩板、Aclar泡罩、一个箔盖、一个外层0.024Printkote卡纸套装及一星期的每日剂量的药片。泡罩板与套装以四种颜色平版印刷,并覆有抗磨损涂层,上面显示出哪天吃哪种药,这对于患者来说非常方便。为了保证产品对儿童的安全,产品还设计了不影响产品打开的锁定装置。

除了DosepakTM外,美德维实伟克公司的SurpackTM产品也达到了儿童安全F1等级。该产品由包裹着高强度塑料的防撕破纸板构成,包装盒的一侧采用了锁扣装置专利技术。锁扣紧紧扣在盖上,将盖固定在规定的位置,当锁扣被打开时,内部的泡罩板连同盖底一起被托起。当盖合上时,泡罩板回到盒里,其馀的地方可将光盘、小册子、安全使用说明以及其它产品信息一起放进去。

信息来源:包装纵横

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